附条件上市是什么意思
2024-08-16 21:19:24
好评回答
1、其为对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。
2、依据《中华人民共和国药品管理法》第二十六条规定:对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。
3、对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书。
声明:本网站信息来自网络,所有数据仅供参考,不代表本站立场,如存在版权或非法内容,请联系站长删除,联系邮箱:abc5566@foxmail.com。
猜你喜欢
-
什么人不能吃香菇
阅读量:64 -
什么人不能吃海鲜
阅读量:45 -
蜂王浆什么人不能吃
阅读量:27 -
葛根粉什么人不能吃
阅读量:7 -
鳘鱼怎么做好吃
阅读量:54 -
方岩拜佛的地方叫什么
阅读量:12 -
无罪谋杀郭蓉蓉被谁杀的
阅读量:67 -
扫黑风暴杨东是谁
阅读量:21 -
巨型玻璃罩小镇是什么电影
阅读量:82 -
文豪野犬一共有几季
阅读量:90
猜你喜欢
-
阅读量:49
-
阅读量:39
-
阅读量:82
-
阅读量:90
-
阅读量:88
-
阅读量:60
-
阅读量:78
-
阅读量:9
-
阅读量:51
-
阅读量:47